结肠灌洗机属于医疗器械，其生产许可证的办理需要遵循国家医疗器械生产的相关规定。

通常，企业需要向所在地省级药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证。在申请前，企业需要准备以下主要资料：

医疗器械生产许可申请表。

企业工商登记证明文件。

拟生产产品的医疗器械注册证及产品技术要求。

生产质量管理体系文件及记录。

产品质量安全责任险凭证等。