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腰部热敷理疗贴生产许可证办理

更新时间
2024-05-14 09:00:00
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详细介绍

腰部热敷理疗贴属于医疗器械,其生产许可证的办理需要遵循国家医疗器械生产的相关规定。

通常,企业需要向所在地省级药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证。在申请前,企业需要准备以下主要资料:

  1. 医疗器械生产许可申请表。

  2. 企业工商登记证明文件。

  3. 拟生产产品的医疗器械注册证及产品技术要求。

  4. 生产质量管理体系文件及记录。

  5. 产品质量安全责任险凭证等。


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