伦理审查委员会（IRB）对蛋白支架产品试验计划的审查涵盖多个方面，主要目的是试验的设计、实施和结果都符合伦理原则和法规。以下是伦理审查委员会可能关注的审查内容：

研究目的和科学合理性：

确认试验的科学目的和合理性。

试验的设计和目标是科学且有价值的，符合医学和研究伦理。

受试者权益保护：

试验对受试者的权益进行了充分的保护。

检查知情同意书，其中包含了所有必要的信息，让受试者能够理解试验的目的、过程、风险和好处。

受试者招募和选择：

确认受试者招募计划，包括招募来源和方法。

检查受试者的入选标准，符合试验的科学目的。

试验设计和方法：

评估试验设计的合理性和科学性。

确认试验方法是否能够回答试验的研究问题。

风险和好处平衡：

评估试验可能带来的风险和好处的平衡。

确认试验设计中的风险是合理可控的，且好处能够超过潜在的风险。

试验治疗方案：

检查蛋白支架产品的使用方案，包括剂量、给药途径和治疗周期。

确认试验治疗方案是否符合伦理和法规的要求。

伦理和法规遵从：

试验符合国际和国家的伦理和法规要求。

检查试验计划中是否包含必要的合规性措施。

随访和数据收集：

评估试验的随访计划和数据收集方法。

确认试验中数据的收集是否符合伦理标准，受试者的隐私得到保护。

安全性监测和不良事件报告：

确认试验中的安全性监测计划，包括不良事件的报告程序。

试验期间对不良事件进行充分的监测和记录。

伦理培训：

评估试验团队的伦理培训水平，他们理解并能够遵守伦理原则。

确认研究人员是否具备履行其责任的能力。

知情同意程序：

评估知情同意程序的有效性，志愿者有足够的信息，并能够做出知情的、自愿的参与决定。

数据安全和机密性：

确认试验中的数据安全和机密性措施，数据受到适当的保护。

伦理审查委员会的审查目标是试验旨在维护受试者权益、科学可行，并符合伦理和法规的要求。