蛋白支架产品的审批通常需要提交一系列文件和信息，以其质量、安全性和有效性。申请材料可能会因国家和产品类型而有所不同。

一般而言，以下是可能需要的一些常见材料和信息：

注册申请表格： 包括产品名称、制造商信息、产品描述等基本信息。

质量管理体系文件： 证明制造商符合的质量管理体系，如ISO 13485。

产品技术说明书： 包括产品的详细描述、成分、制造过程等信息。

临床试验数据： 如果进行了临床试验，需要提供相应的试验设计、结果和分析。

非临床试验数据： 例如实验室测试、体外研究等的结果。

产品样本： 提供足够数量的产品样本供审批进行评估。

安全性和有效性数据： 包括与产品相关的安全性和有效性信息。

制造过程和质量控制信息： 包括制造工艺、生产设备、质量控制程序等。

包装和标签信息： 包括产品包装的详细信息和标签的内容。

法规合规文件： 证明产品符合越南法规和标准的文件。