蛋白支架产品的微生物安全性是一个重要的考虑因素，以产品在使用过程中不引起感染或其他微生物相关的问题。截至我了解的信息截止日期（2022年1月），以下是一般性的微生物安全性要求，但请注意，具体的越南卫生部（MoH）的要求可能会有所不同，建议与卫生部直接联系以获取较新的法规和指南。

生物相容性测试：

包括细胞毒性测试、刺激性测试等，以评估产品对细胞和组织的生物相容性。

符合ISO 10993标准，其中可能包括有关微生物安全性的方面。

菌落总数测试：

评估产品表面的微生物总数，包括细菌和真菌。

符合相关的微生物计数标准。

细菌和真菌的鉴定：

对检测到的微生物进行鉴定，以确定其种类和数量。

鉴定结果可能需要符合越南卫生部的特定要求。

抗菌活性测试：

评估产品的抗菌活性，其具有一定的抗菌效果。

符合相关的标准，如ASTM标准。

内源性和外源性污染的评估：

评估产品在制造和使用过程中的内源性和外源性污染情况。

生产过程和包装符合微生物安全性标准。

灭菌验证：

对产品进行灭菌验证，产品在交付给患者之前是无菌的。

符合ISO 11137等相关标准。

产品储存和运输条件：

评估产品在储存和运输过程中的微生物安全性，在这些条件下微生物不能繁殖或引起问题。