在申请印度尼西亚卫生部（Ministry of Health, MOH）注册体外诊断（IVD）产品时，是否需要放射安全性报告主要取决于产品的具体特性。一般来说，只有那些涉及放射线或放射性物质的IVD设备才需要提供放射安全性报告。以下是一些相关的细节：

产品类型：

涉及放射线的IVD设备：如果你的IVD产品在操作过程中涉及使用放射线（例如，某些类型的成像设备或放射性标记试剂），那么放射安全性报告是必需的。

不涉及放射线的IVD设备：如果你的IVD产品不涉及任何放射性物质或放射线，则通常不需要提供放射安全性报告。

放射安全性报告的要求：

：放射安全性报告通常需要符合，例如IEC 60601-1-3（放射防护设备的安全要求）和IEC 60601-2-28（用于放射诊断X射线设备的特殊要求）。

第三方测试：报告应由经过认证的第三方测试出具，这些应具有处理放射性产品的能力和资质。

文件内容：

安全性评估：包括对设备产生的放射线量、潜在风险以及防护措施的详细评估。

防护措施：详细说明设备设计中采用的放射防护措施，以用户和患者的安全。

测试结果：提供实验室测试结果，证明设备在正常和故障条件下的放射安全性。

补充文件：

即使你的IVD产品不需要放射安全性报告，仍需要提供其他必要的文件，如生产过程验证报告、电气安全性报告、产品技术文件、临床评价报告、风险管理文件等。

咨询和确认：

咨询：建议咨询的法规咨询，以所有必要的文件都准备齐全并符合要求。

联系MOH：直接联系印度尼西亚MOH，确认具体的文件要求和较新的注册指导。

总之，是否需要放射安全性报告取决于你的IVD产品是否涉及放射线。如果涉及，需要提供详细的放射安全性报告，并报告符合和印度尼西亚MOH的具体要求。