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IVD产品在菲律宾PFDA的分类审核费 用是多少?


关于体外诊断(IVD)产品在菲律宾食品和药物管理局(PFDA)的分类审核费用,具体的金额可以根据申请的具体情况和所需审核的复杂性而有所不同。一般来说,菲律宾PFDA会根据以下因素来确定费用:

申请类型和分类复杂性:不同类型的IVD产品可能会涉及不同的技术复杂性和审核工作量,费用可能因此有所不同。

审核范围:审核涵盖的具体内容和要求,包括技术文件的评估、性能验证数据的审查等。

市场授权类型:是否仅申请分类或者还包括后续的注册申请,费用可能会随之变化。

申请人的地位:制造商、授权代理或者申请人的注册类型也可能会影响费用的定价。

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