纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒的注册证办理过程需要遵循一系列明确的步骤和规定。以下是一个基于参考文章和相关法规，分点表示和归纳的清晰办理流程：

一、前期准备

了解相关法规和标准：

深入研究中国国家药品监督管理局（NMPA）关于体外诊断试剂的注册管理办法和相关法规，如《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂分类规则》。

确定FDP测定试剂盒的管理类别和分类代号（根据参考文章2，管理类别为二类，分类代号为6840）。

准备申请材料：

准备完整的技术文件，包括产品描述、原理、制备工艺、质量标准、性能评价等（参考文章4）。

准备相关的临床试验数据，证明产品的有效性和安全性（同样参考文章4）。

建立和实施符合NMPA规定的质量管理体系，包括质量控制、生产工艺、原材料采购和供应商管理等（参考文章4）。

二、提交注册申请

填写申请表：

按照NMPA的要求填写申请表，包括产品名称、申请人信息、产品描述等。

提交申请材料：

将准备好的申请材料提交给NMPA或其指定的受理机构。

确保申请材料完整、准确，并符合NMPA的格式和要求。

三、接受审核和评估

技术审评：

NMPA将对提交的技术文件进行评估，包括产品的性能、安全性、有效性等。

如有需要，NMPA可能会要求补充或修改申请材料。

质量管理体系评估：

NMPA可能会对企业的质量管理体系进行评估，以确保其符合相关法规和标准的要求。

四、获得注册证

审核通过：

如果审核和评估结果符合要求，NMPA将颁发注册证，允许FDP测定试剂盒在中国市场上合法销售和使用。

证书管理：

注册证的有效期通常为5年，企业需要在有效期内进行产品的持续监管和维护。

在注册证到期前，企业需要申请再注册，以延续产品的合法销售和使用。

五、后续监管和维护

遵守法规：

获得注册证后，企业需要持续遵守NMPA的相关法规和标准要求。

更新和维护：

如果产品发生变更或需要更新，企业应及时通知NMPA并提交相应的文件进行评估和审核。

接受监管：

企业需要接受NMPA的定期或不定期的监督检查，确保产品的质量和合规性。