在新西兰生产的体外诊断（IVD）产品的包装和标签设计需要遵循严格的原则，以产品的安全性、有效性和合规性。以下是主要的包装和标签设计原则：

保护功能

物理保护：包装应能够保护产品免受物理损害，如震动、压迫和跌落等。

环境保护：包装材料应防止产品受到环境因素（如湿度、光线和温度变化）的影响，保持产品的稳定性和有效性。

无菌包装

无菌屏障系统：对于需要无菌条件的IVD产品，包装应提供可靠的无菌屏障，以防止微生物污染。

密封性：包装应具备良好的密封性，防止外界污染物进入。

材料选择

合适的材料：选择适合产品特性的包装材料，其与产品兼容且无毒无害。

可回收性和环保：优先选择环保和可回收材料，减少环境影响。

功能性设计

便于使用：包装应便于开封和使用，并能够轻松重新封装（如需要）。

便携性和存储：设计便于运输和存储的包装，产品在整个供应链中的完整性。

防伪和防篡改

防伪设计：使用防伪标签和技术，防止产品被仿冒。

防篡改装置：包装在初次打开后有明显的篡改迹象，保障产品的安全性和可靠性。

合规性

符合法规：标签应符合新西兰Medsafe和其他国际法规的要求，包括ISO 15223-1:2016（医疗器械符号使用指南）。

语言要求：标签信息应以英文显示，必要时可以包括其他语言版本。

明确和准确的信息

产品名称和规格：清楚标明产品名称、型号、规格等基本信息。

成分和组成：列出产品的主要成分和组成，特别是对于含有敏感成分的产品。

使用说明

操作指南：提供清晰、详细的使用说明，用户能够正确操作和使用产品。

警告和注意事项：明确标示任何警告、禁忌症和注意事项，用户知悉潜在风险。

生产和有效期信息

生产批次和日期：标示生产批次号和生产日期，产品的可追溯性。

有效期和保存条件：清楚标示产品的有效期和存储条件，产品在使用期间保持稳定和有效。

制造商信息

制造商和分销商信息：包括制造商名称、地址和联系方式，以便用户在需要时能够联系到生产企业。

CE标志和认证信息：如果适用，标签上应包含CE标志和其他认证信息，表明产品符合相关标准。

条码和二维码

唯一识别码：使用条码或二维码系统，产品的唯一识别和追踪。

电子标签：在合适的情况下，考虑使用电子标签以便于库存管理和产品追踪。

设计验证

用户测试：通过用户测试验证包装和标签设计的可用性和功能性，其满足用户需求。

环境测试：模拟运输和存储条件，测试包装在各种环境下的性能。

法规审查

法规合规性检查：定期审查包装和标签，其持续符合较新的法规和标准要求。

质量控制

质量检查：在生产过程中进行严格的质量检查，每批产品的包装和标签符合设计规范。

持续改进：根据用户反馈和法规变化，不断改进包装和标签设计。

通过遵循这些原则，新西兰的IVD产品生产企业可以其包装和标签设计不仅符合法规要求，而且能够有效保护产品和为用户提供清晰、准确的信息，从而提升产品的安全性、有效性和市场竞争力。