保护IVD（体外诊断）产品在新西兰临床试验志愿者的权益是非常重要的，以下是他们权益的关键措施：

伦理委员会批准：

提交临床试验方案给新西兰的伦理委员会（Ethics Committee）进行审查和批准。

试验方案尊重和保护参与者的权益和福利。

知情同意书：

在试验开始前，所有参与者签署知情同意书，详细描述试验目的、过程、风险和利益。

参与者理解试验的自愿性、随时撤回的权利以及个人数据处理的方式。

严格遵循试验方案：

在试验过程中严格遵循批准的试验方案和操作规程，试验的科学性和准确性。

试验的安全性措施和监控措施有效执行，及时识别和处理负面事件和安全问题。

安全监控和数据管理：

设立独立的安全监控委员会（DS MB）或数据监控委员会（DMC），定期审查试验数据和安全性。

试验数据的准确性、完整性和机密性，采用适当的数据管理系统和操作流程。

隐私和数据保护：

试验过程中参与者的个人隐私和数据保护，符合新西兰的相关法律法规。

限制和控制试验数据的访问和使用，于科学研究目的。

风险和利益平衡：

在试验设计和实施中平衡风险和利益，较大程度上保障参与者的安全和福利。

根据试验进展，定期评估和调整风险管理策略，试验过程中的风险较小化。

参与者沟通：

维持与试验参与者的良好沟通，及时提供试验进展和结果的更新。

解答参与者可能有的疑问和关切，促进透明和互信的关系。

公众透明：

向公众和相关利益相关者提供透明的试验信息，包括试验目的、设计、预期结果和安全性数据。

积极回应媒体和社会对试验的关注和质疑，提升公众对试验过程的理解和支持。

通过以上措施，可以有效地保护IVD产品在新西兰临床试验志愿者的权益，试验过程的伦理合规性和参与者的安全性和福利。