新西兰对IVD产品审批的费 用结构
| 更新时间 2025-01-16 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 18973792616 联系手机 18973792616 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
新西兰Medsafe对IVD（体外诊断）产品的注册和审批涉及多种费用，主要包括申请费和可能的后续费用。以下是一般情况下涉及的费用结构：
1. 注册申请费注册申请费用：根据申请的类型和IVD产品的分类而定，费用金额会有所不同。
变更申请费用：如果在注册后需要对产品设计、制造过程或其他关键信息进行变更，可能需要支付额外的变更申请费用。
监督审核费用：注册后，产品可能会定期接受Medsafe的监督审核，需要支付相应的审核费用。
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