在新西兰，体外诊断医疗器械（IVD产品）的生产许可技术标准主要是为了产品的安全性、有效性和质量。以下是一些关键的技术标准和要求：

ISO 13485:2016：国际公认的医疗器械质量管理体系标准，制造商必须符合此标准，以质量管理体系的有效性和一致性。

ISO 14971:2019：医疗器械风险管理标准，指导制造商如何识别、评估和控制产品风险。

ISO 15189:2012：医学实验室要求，适用于IVD产品的设计和制造过程，其性能和可靠性。

ISO 17511:2020：IVD医学实验室检验系统的测量可溯源性标准，测量结果的一致性和准确性。

ISO 23640:2011：IVD医疗器械的稳定性测试标准，产品在其有效期内保持性能和安全性。

CLSI EP Evaluations：一系列由临床和实验室标准研究所（CLSI）发布的性能评价和验证指南，如EP05（精密度评估）、EP07（干扰测试）等。

ISO 18113-1 to ISO 18113-5：IVD医疗器械的标签和说明书要求标准，产品信息的准确性和清晰度。

ISO 20916:2019：IVD医疗器械的临床性能研究要求标准，临床试验设计、实施和报告的科学性和可靠性。

ISO 10993-1 to ISO 10993-23：一系列生物相容性评估标准，IVD产品材料的安全性和生物相容性。

IEC 61010-1:2010：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准，IVD产品的电气安全性。

ISO 14644-1:2015：洁净室及相关受控环境的分类标准，生产环境的洁净度和控制水平。

ISO/IEC 27001:2013：信息安全管理标准，产品在市场上的持续监测和负面事件报告的安全性和有效性。

新西兰医疗器械法规（Medicines Act 1981 和 Medicines Regulations 1984）：所有IVD产品符合新西兰的法律和法规要求。

Medsafe Guidelines：新西兰医疗器械安全局（Medsafe）发布的指南文件，详细说明了产品注册、审评和上市的具体要求和程序。

这些技术标准IVD产品在新西兰市场上的安全性、有效性和质量。制造商在准备生产许可申请时应其产品和质量管理体系符合这些标准和要求。如果有具体问题或需要更详细的信息，建议直接联系Medsafe或参考其网站上的相关指南和文件。