IVD产品（体外诊断产品）在申请加拿大MDL（Medical Device Licence，医疗器械许可证）注册时，确实需要提交一系列与医学合规性相关的文件和信息，其中医学合规性报告虽然不是直接命名的文件，但其核心内容和目的与医学合规性紧密相关。具体来说，申请MDL注册时需要准备的文件和信息可能包括但不限于以下几个方面，这些方面共同构成了医学合规性的基础：

产品规格和描述：详细阐述产品的技术规格、性能特点、工作原理等。

制造流程和质量管理体系：说明产品的制造过程、质量控制措施和质量管理体系的运行情况。

临床评估报告：对于高风险产品，可能需要进行临床评估或提交临床评估报告，以证明产品的安全性和有效性。这是医学合规性的重要体现。

根据ISO 14971等标准制定的风险管理计划，识别、评估和控制产品生命周期内的风险。这了产品在设计和生产过程中的医学合规性。

制造商需提交符合性声明，证明其产品符合加拿大医疗器械法规（CMDR）的要求。这是产品医学合规性的直接证明。

产品标签和说明书需符合加拿大医疗器械局的规定，提供准确、清晰的信息，包括产品的名称、用途、成分、使用方法、警示和注意事项等。这些信息对于产品的安全使用至关重要，也是医学合规性的重要组成部分。

制造商需要其质量管理体系符合ISO 13485标准，并在MDSAP（医疗器械单一审核计划）下获得认证。这是保障产品医学合规性的重要手段之一。

综上所述，虽然IVD产品申请加拿大MDL注册时不一定直接提交名为“医学合规性报告”的文件，但申请人需要准备和提交一系列与医学合规性紧密相关的文件和信息。这些文件和信息共同构成了产品医学合规性的基础，是加拿大卫生部评估产品是否适合在加拿大市场销售和使用的重要依据。

因此，IVD产品申请加拿大MDL注册时确实需要关注医学合规性，并准备相应的文件和信息以证明产品的医学合规性。