肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒生产许可证的办理通常涉及一系列步骤，这些步骤可能因国家或地区的具体法规而有所不同。以下是一般性的办理流程：

了解相关法规：

深入研究并了解目标国家或地区关于医疗器械生产许可证的法规要求。这通常包括医疗器械分类、生产许可证申请条件、申请材料等方面的规定。

准备申请材料：

根据目标国家或地区的法规要求，准备相应的申请材料。这些材料可能包括企业基本情况介绍、生产工艺流程图、质量管理体系文件、设备清单及合格证明、原材料供应商信息、产品技术文件（如产品说明书、技术规格等）、产品安全性评价报告等。

建立质量管理体系：

企业需要建立并运行符合医疗器械生产质量管理规范（如ISO 13485）的质量管理体系。这包括制定质量手册、程序文件、作业指导书等，并确保这些文件得到有效执行。

进行现场审核：

在提交申请材料后，目标国家或地区的监管机构可能会对企业进行现场审核。审核内容通常包括生产现场、设备、原材料、工艺流程、质量控制等方面。企业需要确保生产现场符合相关法规和标准要求，并能够提供必要的证明文件和记录。

提交注册申请：

在完成现场审核并满足相关要求后，企业需要向监管机构提交医疗器械注册申请。这通常包括填写注册申请表、提交申请材料、缴纳注册费用等步骤。

审查与批准：

监管机构在收到注册申请后，会对企业提交的材料进行审查。如果审查通过，监管机构将颁发医疗器械生产许可证。如果审查不通过，企业需要按照监管机构的要求进行整改并重新提交申请。

获得生产许可证并生产：

在获得医疗器械生产许可证后，企业可以在许可范围内合法生产肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒。企业需要确保生产过程符合相关法规和标准要求，并定期进行内部审核和监督检查。