在新西兰，体外诊断医疗器械（IVD产品）的分类技术要求主要涉及产品的安全性、有效性和质量，这些要求是产品符合法规并能在市场上安全有效使用的关键。以下是通常适用于IVD产品分类的主要技术要求：

ISO 13485认证：制造商必须具备符合ISO 13485质量管理体系的认证，这是产品质量和制造过程一致性的基础。

ISO 14971合规：制造商需要根据ISO 14971标准开展全面的风险管理，评估和控制产品可能带来的风险。

产品描述：详细描述产品的设计、组成和功能。

技术规格：包括产品的技术参数、性能指标和预期用途。

性能测试：提供详细的性能测试报告，证明产品在不同条件下的性能稳定性和可靠性。

验证报告：验证产品设计和制造的合理性和有效性。

临床数据：提供支持产品安全性和有效性的临床试验数据和分析。

临床评估报告：总结和解释临床数据的意义，证明产品的临床性能。

标签：提供清晰、准确的产品标签，包括产品名称、制造商信息、批次号、有效期等。

使用说明书：详细说明产品的用途、操作方法、警告和注意事项。

生产设施：生产设施符合洁净度和环境控制要求。

环境控制记录：记录生产过程中的环境控制措施和监测数据。

供应商评估：评估和控制关键供应商的质量，原材料和组件的一致性和可靠性。

符合性声明：制造商需要提交符合性声明，产品符合新西兰的药品和医疗器械法规要求。

市场监测计划：建立有效的市场监测计划，监测产品在市场上的安全性和性能。

负面事件报告：建立和实施负面事件报告程序，及时收集和报告产品的安全问题。

这些技术要求IVD产品在新西兰市场上的安全性、有效性和质量，制造商在准备和提交技术文件时应符合Medsafe的指导和要求。如有具体问题或需要详细指导，建议直接联系Medsafe或查阅其网站上的相关指南和文件。