便捷式自动生化分析仪生产许可证的办理涉及多个关键步骤和满足一定的条件要求，以确保产品的质量和安全性符合国家标准。以下是一个概括性的办理流程：

在申请生产许可证之前，企业需要深入了解并熟悉相关法规和标准。这包括国家药品监督管理局（NMPA）或相应省级药品监督管理部门发布的关于医疗器械生产的法规和标准，特别是针对便捷式自动生化分析仪的具体要求和规范。确保对生产许可证的申请条件、流程、所需材料等有清晰的了解。

根据法规要求，企业需要准备完整的申请资料。这可能包括但不限于以下内容：

1. 企业资质证明：如企业法人营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（现已合并为“三证合一”的营业执照）。

2. 法定代表人及企业负责人身份证明：法定代表人、企业负责人的身份证明复印件及任命文件。

3. 人员资质证明：生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件及工作简历；生产管理、质量检验岗位从业人员的学历、职称一览表。

4. 生产场地证明：生产场地的证明文件，包括房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件；厂区总平面图、主要生产车间平面图；特殊生产环境要求的设施、环境证明文件复印件（如有）。

5. 产品技术文件：便捷式自动生化分析仪的医疗器械注册证及产品技术要求复印件（如果涉及多种型号或规格，需分别提供）；生产工艺流程图，详细说明产品的生产流程和质量控制点。

6. 质量管理体系文件：质量手册和程序文件，确保企业已按照相关标准建立了完善的质量管理体系。

7. 生产设备清单：主要生产设备和检验仪器的清单及合格证明。

8. 验证资料和检测报告：与产品安全性、性能和质量相关的验证资料和检测报告。

9. 申请表：填写完整的《医疗器械生产许可证申请表》并加盖公章。

10. 经办人授权证明：经办人的授权证明文件。

将准备好的申请资料提交给所在地的省级药品监督管理部门（现已合并为市场监督管理局的药品监管部门）。提交后，相关部门将对申请资料进行审核，评估企业的生产能力、质量管理体系以及产品安全性等方面是否满足要求。

在审核过程中，监管部门可能会组织专家进行现场检查。检查内容通常包括生产场所、生产设备、工艺流程、质量管理体系等方面的实际情况。企业需要确保生产现场符合法规要求，并能提供必要的记录和证据。

如果审核通过并满足所有要求，监管部门将颁发便捷式自动生化分析仪的生产许可证。这一证书是企业合法生产该产品的凭证，也是进入市场的重要前提。

获得生产许可证后，企业需要接受监管机构的持续监督，包括定期报告、产品抽检等。同时，医疗器械生产法规可能随时发生变化，企业应密切关注相关法规的更新和变化，以确保合规性。