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内窥镜膨腔泵生产许可证办理。
发布时间: 2023-12-13 16:04 更新时间: 2024-11-22 09:00
内窥镜膨腔泵属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。办理第二类医疗器械注册需满足以下条件:
已按照有关规定取得企业工商登记。
已确定申报产品为第二类医疗器械。
已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
办理方式如下:
主管部门:省级/guojiaji药品监督管理部门。
准备申请资料。
网上/窗口递交材料。
受理。
审查与批准。
制证与发证。
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