首先，需要深入研究目标市场或国家关于医疗器械或体外诊断试剂生产的法规、规章和标准，特别是关于胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒的具体要求。

了解生产许可证的申请条件、所需材料、审核标准等，确保企业具备申请资格并满足相关要求。

根据目标市场的具体要求，准备完整的申请材料。这可能包括企业资质证明、产品技术文件、生产工艺流程图、质量管理体系文件、人员资质证明、环境评估报告等。

技术文件应详细描述产品的原理、性能、制造方法、质量控制等关键信息，确保符合相关法规和标准。

将准备好的申请材料提交给目标市场的医疗器械监管机构或相应的审批部门。

确保按照要求填写申请表格，并缴纳相关申请费用。

监管机构或审批部门将对申请材料进行审核，包括文件完整性、合规性和技术可行性的评估。

根据需要，可能会进行现场检查，核实企业的生产设施、质量管理体系、人员资质以及实际生产情况。

如果申请通过审核和现场检查，监管机构或审批部门将颁发胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒的生产许可证。

许可证上通常会注明有效期、生产范围等信息，企业需妥善保管并遵守相关规定。

获得生产许可证后，企业需要遵守相关法规和标准，接受监管机构的定期检查和监督。

如果法规或标准发生变化，或企业的生产条件、产品等发生变化，企业需要及时更新生产许可证或申请变更。