二类510K豁免产品是指在医疗器械领域中，属于第二类医疗器械但豁免了510K上市前通知要求的产品。510K是FDA法规中的一个章节，涉及PMN（Pre Market Notification）即上市前通告。510K文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准（PMA）影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械。

具体来说，FDA已经豁免了几乎所有I类器械（保留器械除外）的上市前通知要求，这包括医用病床、新生儿眼罩、一次性医用床上用品、担架、输液架等。对于II类设备，FDA也发布了一个列表，标注为“(II)”的设备可以免除食品和药品管理局的上市前通知要求，但可能受某些限制。

需要注意的是，即使某些产品被豁免了510K要求，它们仍然需要遵守其他FDA规定，如GMP（良好生产规范）和相关的记录保存要求。此外，豁免状态可能随时间和新的法规变动而有所变化，因此，企业在申请产品注册时应仔细核对Zui新的法规要求。