CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒IVDD办理涉及多个环节和要点，以下是根据参考文章和相关法规，清晰、分点表示和归纳的办理流程及相关信息：

1. 技术文件：

2. 产品说明书：详细阐述试剂盒的组成、性能、预期用途、储存条件等。

3. 生产工艺描述：包括生产流程、质量控制措施等。

4. 性能评估报告：包括灵敏度、特异性、准确性等关键性能指标的评估结果。

5. 质量管理体系文件：

6. 证明企业已建立并运行符合ISO 13485标准的质量管理体系。

7. 提供质量手册、程序文件、作业指导书等相关文件。

8. 临床评价数据（如适用）：

9. 提供相关的临床评价数据或文献资料，证明产品的安全性和有效性。

10. 其他文件：

11. 产品的注册证明（如CE证书或其他国际认证证书）。

12. 产品的标签和包装样本。

13. 原材料供应商的资质证明和质量控制文件。

CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒IVDD办理是一个复杂但必要的过程，需要企业充分了解和遵守相关法规和政策要求，准备充分的申请材料，并积极配合认证机构的审核和评估工作。通过合规的IVDD办理，企业可以确保产品在欧盟市场上的合法销售和使用，为公众提供安全、有效的体外诊断试剂。