血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒的出口认证办理涉及多个环节和文件准备，以下是一个清晰、分点表示和归纳的办理流程，同时参考了文章中的相关数字和信息：

1. 了解目标市场法规：

2. 深入研究目标市场（如欧盟、美国、中国等）关于医疗器械（特别是体外诊断试剂）的法规和标准。

3. 特别注意体外诊断试剂（IVD）的特定要求和标准。

4. 准备技术文件：

5. 编写产品技术要求，包括产品描述、预期用途、主要组成成分、性能指标等。

6. 准备产品综述资料，包含产品预期用途的临床适应症背景、相关的临床或实验室诊断方法等。

7. 准备质量控制和质量保证体系文件，如ISO 13485认证证书（如果适用）。

8. 准备证明性文件：

9. 生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件。

10. 提交资料真实性的声明。

11. 其他根据目标市场要求所需的证明文件。

1. 选择注册机构：

2. 根据目标市场的要求，选择合适的注册机构或药品监督管理部门。

3. 填写申请表：

4. 按照目标市场的要求，填写医疗器械注册申请表。

5. 提交注册资料：

6. 将准备好的技术文件、证明性文件、申请表等提交给相应的注册机构或药品监督管理部门。

1. 技术审评：

2. 注册机构或药品监督管理部门将对提交的技术文件进行审评，确保产品符合相关法规和标准。

3. 临床试验或豁免：

4. 根据产品特性和目标市场的要求，可能需要进行临床试验或申请豁免。

5. 体系考评：

6. 药品监督管理部门可能对企业的质量管理体系进行考评。

1. 批准决定：

2. 如产品通过审核和评估，注册机构或药品监督管理部门将做出批准决定。

3. 发放出口认证：

4. 根据目标市场的具体要求，发放相应的出口认证或注册证书，允许产品出口销售。

1. 持续符合性：

2. 企业在获得出口认证后，需要持续保持产品的质量和安全符合目标市场的要求。

3. 定期更新：

4. 根据目标市场的要求，定期更新产品的注册信息或提交年度报告。