糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒生产许可证的办理是一个需要遵循多个步骤和详细要求的过程。以下是根据参考文章中的相关数字和信息，为您提供的清晰、分点表示和归纳的办理流程：

1. 了解法规与标准：

2. 深入研究目标国家或地区的医疗器械生产法规和体外诊断试剂（IVD）的特定要求。

3. 确保对所有适用的法规和标准有充分的了解，包括但不限于产品注册、生产许可、质量管理体系等方面的要求。

4. 准备申请材料：

5. 根据目标市场的法规要求，准备完整的申请材料。这可能包括企业法人营业执照、组织机构代码证、生产设施图纸、设备清单、生产工艺流程图、质量管理体系文件、产品技术规格、原材料来源和质量证明等。

6. 确保所有文件内容准确、完整，并符合目标市场的具体要求。

7. 质量管理体系建设：

8. 确保企业已经建立了符合国际或目标市场要求的质量管理体系，如ISO 13485质量管理体系，并获得相应的认证。

9. 质量管理体系应涵盖从产品设计、开发、生产到销售和售后服务等各个环节，确保产品的一致性和可靠性。

1. 选择认证机构：

2. 根据目标市场的规定，选择相应的认证机构进行生产许可证的申请。

3. 联系认证机构并提交申请：

4. 与选定的认证机构联系，获取相关的申请表格、指南和要求文件。

5. 填写申请表格，并根据要求准备和整理申请文件，包括技术文件、质量管理体系文件、生产设施图纸等。

6. 将填写完整的申请表格和申请文件提交给认证机构。

1. 文件审核：

2. 认证机构将对提交的申请文件进行初步审核，确保文件的完整性和合规性。

3. 如果文件存在问题或不符合要求，认证机构可能会要求提供补充材料或进行进一步的澄清。

4. 现场审核（如需要）：

5. 根据认证机构的要求，可能需要对企业的生产现场进行现场审核。

6. 现场审核将评估企业的生产能力、质量管理体系、设备设施等方面是否符合要求。

7. 评估结果：

8. 认证机构将根据文件审核和现场审核的结果，综合评估企业是否具备生产糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒的资质和能力。