深入研究国家关于医疗器械生产的法规、规章和标准，特别是针对D-二聚体测定试剂盒的具体要求。

明确D-二聚体测定试剂盒的管理类别和分类代号（如二类，分类代号为6840）。

准备企业资质证明，如营业执照、生产许可证（如已有）等。

准备详细的技术文件，包括产品描述、制造过程、性能测试结果、风险评估等信息。

准备质量管理体系文件，证明企业具有稳定生产合格产品的能力。

准备产品技术文件，如产品预期用途、相关生物安全性方面的说明等。

将准备好的申请材料提交给国家药品监督管理局或相应的省级药品监管部门。

按照要求缴纳相关费用。

监管部门会对提交的材料进行技术审评，评估企业的生产能力、质量管理体系以及产品安全性、有效性等。

根据需要，监管部门可能会进行现场核查，检查企业的生产设施、设备、工艺流程等是否符合要求。

如果企业通过了技术审评和现场核查，监管部门会进行审批，并颁发D-二聚体测定试剂盒的注册证。

注册证是企业合法生产D-二聚体测定试剂盒的重要凭证。

获得注册证后，企业应持续遵守相关法规和标准，加强质量管理体系建设，确保产品质量和安全。

定期进行内部审核和外部认证，持续改进生产流程和质量管理体系。

在整个办理过程中，确保所有提交的文件和资料真实、准确、完整，符合规定的格式和要求。

密切关注法规变化，确保产品始终符合Zui新的法规要求。

如有需要，寻求专业的法律咨询和技术支持，以确保办理流程的顺利进行和产品的合规性。