骨折治疗仪生产许可证的办理是一个遵循相关法律法规和标准的过程。以下是一个概括性的办理流程和一些关键点：

首先，企业需要深入了解《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规，以及骨折治疗仪所属类别的具体标准和要求。这些法规和标准将指导企业如何准备申请材料、进行生产场地建设、设备购置、人员配备等。

根据相关法律法规和标准的要求，企业需要准备详细的申请材料。这些材料通常包括但不限于：

1. 申请表：从各省药监局官网（政务服务网）下载并填写完整的《医疗器械生产企业开办申请表》。

2. 营业执照：提供企业的营业执照复印件，证明企业的合法经营资质。

3. 产品注册证及技术要求：提供骨折治疗仪的医疗器械注册证及产品技术要求复印件，证明产品已经过注册并符合相关标准。

4. 人员资质证明：

5. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

6. 生产、质量和技术负责人的身份证明、学历、职称等相关材料复印件。

7. 生产管理、质量检验岗位从业人员的学历、职称一览表。

8. 生产场地证明：

9. 生产场地的相关文件复印件，包括房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件。

10. 厂房布局图、平面图，标明功能区、功能区大小、人流物流、特殊监管区域等。

11. 设备清单：主要生产设备和检验设备的目录，包括设备名称、型号、数量、生产厂家等信息。

12. 质量手册和程序文件：提供企业的质量手册和程序文件目录，以证明企业已经建立了完善的质量管理体系。

13. 生产工艺流程图：注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。

14. 售后服务能力证明：提供证明售后服务能力的相关材料。

15. 其他证明资料：根据各地药监局的具体规定准备其他必要的证明资料。

企业将准备好的申请材料提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。受理部门会对申请材料进行初审，确认材料齐全并符合规定后，会组织现场审查。现场审查是办理过程中的关键环节，审查人员会对企业的生产场地、设备、工艺、人员资质等进行全面检查，确保企业具备生产条件和质量保证能力。

经过审核和现场审查，如果骨折治疗仪生产企业符合相关法规和标准的要求，药品监督管理部门将颁发医疗器械生产许可证。生产许可证分为正本和副本，有效期为5年。企业应在有效期内按照许可范围进行生产活动，并接受药品监督管理部门的监督检查。

1. 遵守法规和标准：在整个办理过程中，企业应严格遵守相关法律法规和标准的要求，确保申请材料的真实性和准确性。

2. 提前准备：由于办理过程可能涉及多个环节和部门，企业需要提前做好准备，确保各项材料齐全、符合要求。

3. 配合审查：在现场审查过程中，企业应积极配合审查人员的工作，如实提供相关资料和情况说明。

4. 持续合规：获得生产许可证后，企业应持续保持合规状态，按照质量管理体系的要求进行生产活动，并接受药品监督管理部门的监督检查。