MHRA：代表英国药物和医疗产品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）。

UKCA：代表英国符合性评估标志（UK Conformity Assessed），用于替代欧盟的CE标志。

办理流程：遵循上述一般流程，但需注意MHRA/UKCA认证的具体要求和流程可能与CE认证有所不同。

CE-IVDR：即体外诊断医疗器械法规（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation），是欧盟针对体外诊断医疗器械的新法规。

办理费用：CE-IVDR认证的费用可能较高，具体取决于测试的规模、测试重点和测试领域。一般来说，费用可能在几千到数万欧元不等。

办理流程：

准备技术文件，包括产品描述、规格、设计和制造过程、性能评估数据、验证和验证报告、生物安全性和临床评估数据等。

选择获得CE-IVDR认证资格的认证机构。

提交申请并接受评估和审查。

如符合要求，获得CE-IVDR认证证书。

法规更新：医疗器械出口认证法规可能随时间发生变化，企业需及时关注并更新相关知识。

质量管理体系：建立健全的质量管理体系对于通过出口认证至关重要。

专业咨询：考虑聘请专业的医疗器械咨询机构或律师提供指导和支持。