免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令，但需注意现已被IVDR取代）办理是一个复杂且需严格遵循相关法规和标准的过程。以下是根据当前法规环境和一般流程，对免疫球蛋白E测定试剂盒IVDD（或IVDR）办理过程的概述：

1. 法规研究：

2. 深入研究目标市场（如欧盟）关于医疗器械和体外诊断试剂（IVD）的注册法规和标准，特别是针对免疫球蛋白E测定试剂盒的具体要求。

3. 了解IVDR（或IVDD在过渡期内）的详细规定，包括分类规则、技术文件要求、临床试验要求（如适用）、注册流程等。

4. 产品准备：

5. 确保免疫球蛋白E测定试剂盒符合所有相关的质量和安全要求，包括产品的详细描述、设计原理、性能参数、制造工艺、质量控制标准等。

6. 编制详细的产品说明书，明确产品的预期用途、使用方法、储存条件、注意事项等信息。

7. 技术文件准备：

8. 准备详细的技术文件，包括产品设计文件、生产文件、性能评估报告、稳定性研究数据等。

9. 技术文件应涵盖产品的性能特点、安全性评估、质量控制流程等内容，以证明产品符合相关法规和标准的要求。

10. 质量管理体系：

11. 建立并维护符合ISO 13485等guojibiaozhun的质量管理体系，确保产品的生产、检验、放行等环节均符合质量要求。

12. 编写质量手册、程序文件、作业指导书等，明确各项质量活动的职责、要求和流程。

13. 风险管理：

14. 进行产品的风险管理评估，识别和评估产品使用过程中的潜在风险，并采取相应的措施来减轻和控制风险。