深入研究并理解欧盟IVDD法规（或更新后的IVDR法规，如果适用）的相关要求。这包括体外诊断医疗器械的分类、注册流程、技术文件要求等。

确保对β-HCG检测试剂盒在IVDD（或IVDR）法规下的具体分类和注册要求有清晰的了解。

根据IVDD法规的要求，准备详尽的技术文件。这些文件应包括：

产品描述：包括产品的名称、型号、规格、设计原理、结构组成、工作原理等。

性能评估：提供产品的性能指标，如准确度、灵敏度、特异性等，并确保这些指标符合IVDD法规的要求。

制造过程：描述产品的制造流程、质量控制方法等。

预期用途：明确产品的预期用途，如用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的β-HCG含量。

使用说明：包括操作步骤、注意事项、储存条件等。

选择一家经过欧洲联盟认可的认证机构（Notified Body）。该机构将负责对技术文件进行审核和评估。

根据认证机构提供的申请表格，填写相关的申请信息，包括设备描述、技术文件概述等。

准备和整理申请文件，包括技术文件、实验室测试报告、风险评估和管理计划等。

将填写完整的申请表格和准备好的申请文件提交给选择的认证机构。

认证机构将对提交的技术文件进行审核，评估其完整性和符合性。

如发现文件不完整或不符合要求，认证机构将要求申请人进行补充或修改。

根据需要，认证机构可能进行现场审核，以验证企业的生产设施、质量管理体系和产品合规性。

认证机构将对产品的技术性能进行评估，确保产品符合IVDD法规的要求。

如果β-HCG检测试剂盒通过了审核和评估，并符合欧盟的法规要求，监管机构将颁发相应的CE证书（或其他适用的注册证书）。

获得IVDD证书后，企业需要遵守IVDD法规的要求，确保产品的质量和安全。

如有需要，企业应定期向认证机构提交产品的更新信息、变更申请等，以保持IVDD证书的有效性。

办理过程中应密切关注相关法规的动态变化，以确保申请材料的合规性和生产许可证的持续有效性。

办理过程可能涉及较长的周期和较高的成本，企业应提前做好规划和准备。

考虑到IVDD办理的复杂性和专业性，建议企业在办理过程中寻求专业的法律咨询或认证服务机构的帮助。