肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白联合测定试剂盒（以下简称“试剂盒”）的出口认证办理是一个复杂且需遵循严格法规的过程。以下是对该过程的详细解析：

首先，需要对目标市场关于体外诊断试剂（IVD）的法规和标准进行深入研究，特别是针对心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白测定试剂盒的具体要求。由于IVDD（体外诊断医疗器械指令）已被IVDR（体外诊断医疗器械法规）所取代，因此应重点研究IVDR及其相关法规和标准。同时，也需要了解IVDD的相关内容，因为一些市场或特定情况下可能仍适用IVDD。

根据目标市场的法规要求，准备详尽的申请资料。这些资料可能包括：

1. 产品说明书：详细描述试剂盒的性能、原理和使用方法等。

2. 技术文件：包括产品描述、设计原理、制造过程、质量控制方法、预期用途等。

3. 性能评估报告：提供产品的性能评估数据，包括灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标。

4. 临床试验数据（如适用）：证明产品的安全性和有效性。

5. 质量管理体系文件：确保所有文件符合目标市场的法规和认证要求，并准确、完整地反映产品的特性和性能。

6. 企业资质证明：证明企业具备生产高质量体外诊断试剂的能力。

选择一家符合IVDR（或IVDD，视情况而定）要求的认证机构（Notified Body）进行申请。该机构将负责审核和验证技术文件以及产品的合规性。

将准备好的申请资料提交给认证机构。认证机构将对申请资料进行详细审核，可能包括技术文件的评审、生产现场的核查以及质量管理体系的评估。企业需要配合认证机构的工作，及时提供所需的信息和文件。

如果审核通过，认证机构将颁发试剂盒的IVDD（或IVDR）认证证书。获得认证后，企业需要确保持续符合相关法规和指令的要求，包括定期更新注册资料、接受监管机构的监督检查等。同时，随着法规和标准的更新，企业可能需要及时更新申请资料和认证证书。

1. 在准备申请资料时，应确保所有资料准确、完整，并符合目标市场的格式和要求。

2. 在提交申请时，应确保遵循所有适用的规定，并缴纳相应的费用。

3. 获得认证后，企业应密切关注相关法规的变化，确保产品的合规性。