全自动三分群血细胞分析仪作为一种医疗器械，其生产企业在办理生产许可证时，需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是根据公开发布的信息整理的关于全自动三分群血细胞分析仪生产许可证办理的具体步骤和要点：

1. 准备申请材料：按照相关要求，准备包括《医疗器械生产企业开办申请表》、营业执照复印件、所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件、法定代表人及企业负责人身份证明等相关材料。

2. 提交申请：将准备好的申请材料提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

3. 审核与现场检查：食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并可能进行现场检查，以确认企业的生产条件、质量管理体系等是否符合要求。

4. 发放生产许可证：经审核和现场检查合格后，食品药品监督管理部门将发放《医疗器械生产许可证》。

全自动三分群血细胞分析仪生产企业在准备申请材料时，应特别注意以下几点：

1. 《医疗器械生产企业开办申请表》：需包含委托书及被委托人身份证复印件，以及申请材料真实性的保证声明。

2. 营业执照复印件：确保营业执照上的经营范围包含医疗器械生产。

3. 所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件：全自动三分群血细胞分析仪需取得相应的医疗器械注册证，并提交产品技术要求。

4. 法定代表人及企业负责人身份证明：包括身份证明复印件和企业负责人任命文件的复印件。

5. 生产、质量和技术部门负责人的身份证明、学历、职称证明及工作简历：这些材料用于证明企业关键岗位人员的资质和经验。

6. 拟生产产品范围、品种和相关产品简介：包括产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准等。

7. 生产场地的证明文件：包括房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图等。有特殊生产环境要求的，还需提交设施、环境的证明文件复印件。

8. 主要生产设备和检验仪器清单：列出用于生产全自动三分群血细胞分析仪的主要设备和检验仪器。

9. 质量手册和程序文件：展示企业的质量管理体系和程序。

10. 工艺流程图：描绘全自动三分群血细胞分析仪的生产工艺流程。

11. 生产企业自查表：企业需按照要求进行自查，并填写自查表。

1. 变更申请：如生产信息发生变更（如增加生产产品、生产地址变更等），企业需及时向原发证部门提出变更申请。

2. 延续申请：《医疗器械生产许可证》的有效期为5年，在有效期届满前6个月，企业需向原发证部门提出延续申请。

3. 跨省建厂：如医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地，需单独申请医疗器械生产许可。

办理全自动三分群血细胞分析仪生产许可证的费用和周期因企业具体情况和办理渠道而异。如企业自行办理，主要费用为资料准备费用；如选择第三方代办机构办理，则需支付一定的服务费。办理周期受多种因素影响，包括申请材料的准备情况、食品药品监督管理部门的审核进度等。