械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》

欧洲联盟有一系列的CE指令，每个指令适用于特定类型的产品。对于有源植入性医疗器械，适用的CE指令是《有源植入性医疗器械指令》（Active Implantable Medical Devices Directive，AIMDD），它现在已经被《医疗器械条例》（Medical Devices Regulation，MDR）所取代。

MDR是一项更为严格的法规，于2021年5月26日生效，并取代了AIMDD。MDR适用于各种医疗器械，包括有源植入性医疗器械。根据MDR，有源植入性医疗器械需要满足一系列要求，包括质量和性能要求、技术文件的准备、风险管理、临床评估、生产监控和市场监督等方面。

制造商需要确保其产品符合MDR的要求，然后通过合适的程序获得CE认证，以便在欧洲市场销售。制造商通常需要与认证机构合作，进行产品评估和认证程序。此外，MDR还规定了有关产品标识、技术文件、报告和监管义务等方面的详细要求。

请注意，CE认证对于医疗器械的制造商非常重要，因为它是进入欧洲市场的法定要求之一，以确保医疗器械的安全性和性能。如果您是有源植入性医疗器械的制造商或涉及相关产品的业务，建议咨询法律和认证机构，以确保您的产品满足适用的法规和标准。