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内窥镜气管用球囊扩张导管注册证办理

更新时间
2024-12-03 09:00:00
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详细介绍

内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理医疗器械注册证需要提交以下材料:

  1. 医疗器械注册申请表;

  2. 医疗器械生产企业资格证明;

  3. 产品技术报告;

  4. 安全风险分析报告;

  5. 注册检验报告;

  6. 产品说明书;

  7. 产品标签和标记;

  8. 产品样品图片和销售合同;

  9. 其他相关资料。


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