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一次性使用内窥镜给药管注册证办理

更新时间
2024-07-02 09:00:00
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详细介绍

一次性使用内窥镜给药管属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。办理第二类医疗器械注册条件:

  1. 已按照有关规定取得企业工商登记。

  2. 已确定申报产品为第二类医疗器械。

  3. 已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。


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