印尼MOH审批医用胶产品的相关法规是什么？

印尼卫生部（MOH）对医疗器械的注册和审批遵循印尼的医疗器械法规。医用胶产品需要符合卫生部规定的相关法规和标准，其质量、安全性和有效性。以下是印尼医疗器械领域的一些主要法规和标准：

1. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 2019 (PP RI No. 5 Tahun 2019): 该法规规定了医疗器械的注册、分销、使用和监管等方面的要求。它包含了医疗器械注册和审批的相关规定。

2. Standar Nasional Indonesia (SNI): SNI是印尼的国家标准体系，其中可能包含一些适用于医疗器械的标准，包括可能适用于医用胶产品的标准。

3. ISO 13485:2016： 组织（ISO）发布的医疗器械质量管理体系的，如果制造商采用并符合该标准，将有助于满足印尼的质量管理体系要求。

4. 其他相关标准： 根据产品的性质和用途，印尼可能参考其他，如生物相容性标准（ISO 10993系列）、电磁兼容性标准（IEC 60601系列）等。