加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18973792616

听力计生产许可证办理

更新时间
2024-12-03 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18973792616
联系手机
18973792616
联系人
陈经理
立即询价

详细介绍

听力计属于第二类医疗器械,办理其生产许可证的流程如下:

  1. 申请准备:确定生产听力计的企业已经按照有关规定取得企业工商登记,并确定申报产品为第二类医疗器械。同时,编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

  2. 提交申请:将准备好的申请材料提交给省级/guojiaji药品监督管理部门进行申请。

  3. 现场核查:药品监督管理部门会对企业的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行现场核查,以确保企业的生产条件和产品质量符合要求。

  4. 审核与批准:药品监督管理部门会对申请材料和现场核查结果进行审核,如果审核通过,将颁发听力计的生产许可证。


相关产品

联系方式

  • 电  话:18973792616
  • 联系人:陈经理
  • 手  机:18973792616