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听诊器生产许可证办理

更新时间
2024-12-23 09:00:00
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详细介绍

听诊器生产许可证的办理需要准备以下资料:

  1. 医疗器械生产许可证申请表。

  2. 营业执照复印件。

  3. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

  4. 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

  5. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

  6. 生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

  7. 主要生产设备和检验设备目录。

  8. 质量手册和程序文件。

  9. 工艺流程图,注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。

  10. 经办人的授权证明。

  11. 其他证明资料(依据各地药监局的具体规定准备)。


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