X射线感光胶片生产许可证办理
![]() | 更新时间 2024-09-07 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 18973792616 联系手机 18973792616 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
X射线感光胶片的生产许可证办理步骤如下:
根据实际生产场地实际情况进行绘制,标明功能区、功能区大小、人流物流、特殊监管区域。
准备主要生产设备和检验设备目录。
准备质量手册和程序文件目录。
绘制生产工艺流程图,注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。
提供证明售后服务能力的相关材料。
提交经办人的授权文件。
提交生产企业自查/核查表(各省局文件格式不同)。
准备其他证明资料(依据各地药监局的具体规定准备)。
从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,在提交相关材料后,即完成生产备案,获取备案编号。
医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,可以在办理产品备案时一并办理生产备案。
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