加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18973792616

X射线感光胶片生产许可证办理

更新时间
2024-09-07 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18973792616
联系手机
18973792616
联系人
陈经理
立即询价

详细介绍

X射线感光胶片的生产许可证办理步骤如下:

  1. 根据实际生产场地实际情况进行绘制,标明功能区、功能区大小、人流物流、特殊监管区域。

  2. 准备主要生产设备和检验设备目录。

  3. 准备质量手册和程序文件目录。

  4. 绘制生产工艺流程图,注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。

  5. 提供证明售后服务能力的相关材料。

  6. 提交经办人的授权文件。

  7. 提交生产企业自查/核查表(各省局文件格式不同)。

  8. 准备其他证明资料(依据各地药监局的具体规定准备)。

  9. 从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,在提交相关材料后,即完成生产备案,获取备案编号。

  10. 医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,可以在办理产品备案时一并办理生产备案。


联系方式

  • 电  话:18973792616
  • 联系人:陈经理
  • 手  机:18973792616