电声门图仪生产许可证办理

电声门图仪属于第二类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。办理第二类医疗器械注册条件如下：

1. 已按照有关规定取得企业工商登记；

2. 已确定申报产品为第二类医疗器械；

3. 已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。

办理电声门图仪生产许可证的具体步骤如下：

1. 主管部门：省级/guojiaji药品监督管理部门。

2. 准备申请资料：根据医疗器械监管机构的要求，准备申请资料，包括企业工商登记证明、产品质量标准、工艺流程图、质量管理体系文件等。

3. 网上/窗口递交材料：将准备好的申请资料提交给医疗器械监管机构，可以选择网上提交或到窗口递交材料。

4. 受理：监管机构对申请资料进行受理，并给出受理通知书。

5. 审查与批准：监管机构对申请资料进行审查，包括技术评审、质量体系审核等。如果审查通过，将颁发生产许可证。

6. 制证与发证：监管机构制作生产许可证正本和副本，并将副本寄给企业。