新加坡对超声药透治疗仪产品审批是否会包括临床试验？

在新加坡，超声药透治疗仪产品的审批过程可能涉及临床试验，具体情况取决于产品的性质、用途以及已有的证据。新加坡卫生科学局（HSA）作为监管，可能要求进行临床试验来评估产品的安全性、有效性以及符合预期的性能。

临床试验通常是验证和评估医疗器械产品在实际患者身上的效果和安全性的重要手段。如果超声药透治疗仪被认为具有创新性、高风险或者在新加坡尚未得到批准使用的特殊情况下，HSA可能会要求进行临床试验以获取更多的科学数据支持。

在进行临床试验时，制造商需要遵循HSA的法规和指南，包括：

1. 制定详细的临床试验计划，包括试验设计、入组标准、排除标准、治疗方案等。

2. 获得伦理委员会的批准，试验符合伦理原则，并尊重患者的权益和安全。

3. 提交完整的技术文件，包括临床试验计划、试验协议、患者知情同意书等。

4. 收集和提交试验期间的数据，包括安全性数据、效果数据等。

5. 在试验完成后，向HSA提交试验结果，并在适当情况下，申请产品的批准或注册。