加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18973792616

超声药透治疗仪产品在新加坡临床试验的数据管理流程是怎样的?

更新时间
2024-07-04 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18973792616
联系手机
18973792616
联系人
陈经理
立即询价

详细介绍

一般而言,临床试验的数据管理流程包括以下关键步骤:


1. 数据收集: 在试验中,研究人员会收集参与者的各种数据,这可能包括生理参数、实验室结果、医学图像等。这些数据通过各种手段记录,例如电子数据捕获(EDC)系统或纸质记录表格。


2. 数据录入: 收集到的数据被录入到数据库中。在电子数据捕获系统中,研究人员可能直接在系统中输入数据,数据的及时性和准确性。


3. 数据验证和清理: 数据管理团队会对录入的数据进行验证和清理,以数据的完整性和一致性。这可能涉及到检查异常值、逻辑检查和数据的一致性检查。


4. 数据分析: 一旦数据被验证和清理,统计分析师可以对数据进行分析,评估研究的主要终点和次要终点,并生成相应的统计结果。


5. 报告生成: 研究团队会生成临床试验的报告,其中包括研究设计、参与者特征、主要研究结果等。这些报告通常需要提交给监管和期刊,以进行审查和发布。


在新加坡,进行临床试验的必须遵守当地和国际的伦理和法规要求。新加坡卫生科技局(Health Sciences Authority,HSA)是负责监管和审批新加坡境内临床试验的主要之一。


相关产品

联系方式

  • 电  话:18973792616
  • 联系人:陈经理
  • 手  机:18973792616