超声药透治疗仪在新加坡临床试验中哪些地方需要特别关注？

在新加坡进行超声药透治疗仪的临床试验时，需要特别关注以下方面：

1. 伦理审查和知情同意： 研究计划通过伦理审查委员会（Institutional Review Board，IRB）的审查，并获得伦理批准。参与者充分了解试验的目的、方法、潜在风险和益处，并获得知情同意。

2. 合规性和监管审批： 临床试验计划符合新加坡卫生科技局（Health Sciences Authority，HSA）和其他相关监管的法规和要求。获得必要的监管批准，试验合法进行。

3. 设备安全和性能： 对超声药透治疗仪的设计、功能和性能进行详细的评估，设备符合相关的安全和质量标准。特别关注设备可能存在的风险，如过敏反应、组织损伤等。

4. 操作规程和培训： 制定清晰的操作规程，医务人员在使用超声药透治疗仪时能够正确操作。提供足够的培训，以操作人员能够正确、安全地使用设备。

5. 数据管理和隐私保护： 建立健全的数据管理流程，试验数据的收集、存储和传输符合隐私法规。采取措施参与者个人信息的安全性和保密性。

6. 质量控制和监测： 设立质量控制措施，监测试验的进行过程，及时发现和纠正潜在问题。试验的科学可靠性和结果的准确性。

7. 安全监测和不良事件报告： 设立安全监测机制，监测参与者的安全性。建立及时报告不良事件的程序，任何可能的安全问题都能够迅速被处理。

8. 合作与沟通： 与相关利益相关方，包括医疗、监管、病患和研究人员等进行积极的合作与沟通。及时回应监管的要求和反馈。