越南对蛋白支架产品临床试验的分期和分类方式有哪些？

越南对蛋白支架产品临床试验的分期和分类方式主要遵循国际通用的分期和分类标准，包括I期、II期、III期和IV期临床试验。这些阶段主要根据试验的目的、受试者人数、安全性和疗效评估等方面的不同而区分。

1. I期临床试验：

   - 这个阶段主要评估新产品的安全性、耐受性和药代动力学等特性。通常包括少数健康志愿者，目的是确定较佳剂量和初步评估产品的安全性。

2. II期临床试验：

   - 在II期临床试验中，研究人员将病患群体扩大，以评估产品的初步疗效和安全性。这个阶段的试验通常涉及数十到数百名患者。

3. III期临床试验：

   - III期临床试验是较大规模的试验阶段，通常涉及数百到数千名患者。试验的目标是确认产品的疗效和安全性，这是产品上市批准的关键阶段。

4. IV期临床试验：

   - 也被称为市场后研究，IV期临床试验发生在产品已经获得上市许可之后。这个阶段旨在进一步监测产品在实际使用中的长期效果和安全性。