加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18973792616

医用隔离凝胶敷料生产许可证办理

更新时间
2024-07-08 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18973792616
联系手机
18973792616
联系人
陈经理
立即询价

详细介绍

医用隔离凝胶敷料生产许可证的办理步骤如下:

  1. 准备申请资料:根据相关规定,准备齐全的申请资料,包括企业基本情况、产品技术要求及注册批准相关证明文件等。

  2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给所在地省级药品监督管理部门,并按照规定缴纳相应的申请费用。

  3. 形式审查:省级药品监督管理部门将对申请资料进行形式审查,审查内容是否齐全、是否符合法定形式。

  4. 现场核查:对于需要进行现场核查的情形,省级药品监督管理部门将对生产质量管理体系和产品生产过程进行现场核查。

  5. 技术审评:在现场核查之后,省级药品监督管理部门将对申请资料进行技术审评,对产品的安全性、有效性及质量可控性等进行全面评价。

  6. 行政审批:审评通过后,省级药品监督管理部门将对申请进行行政审批,对符合要求的申请颁发医疗器械生产许可证。

  7. 公告备案:对于已取得医疗器械生产许可证的医用隔离凝胶敷料,省级药品监督管理部门将在其guanfangwangzhan上发布公告并备案。


联系方式

  • 电  话:18973792616
  • 联系人:陈经理
  • 手  机:18973792616