沙特对急救呼吸机产品临床试验的分期和分类

目的： 评估产品的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

受试者： 健康志愿者。

样本规模： 较小。

焦点： 主要关注安全性，初步评估药代动力学和初步药效学。

目的： 进一步评估产品的安全性和初步有效性。

受试者： 患有目标疾病的患者。

样本规模： 中等规模。

焦点： 安全性、初步有效性和药效学。

目的： 确认产品的有效性和安全性。

受试者： 大规模的目标患者群体。

样本规模： 大规模。

焦点： 有效性、安全性、不良事件和产品的整体利弊。

目的： 在产品上市后监测长期安全性和效果。

受试者： 真实临床使用中的患者。

样本规模： 可能包括大规模样本。

焦点： 长期安全性、效果和真实世界中的使用情况。

目的： 评估产品的治疗效果。

样本： 包括需要治疗的患者。

焦点： 产品的治疗效果和安全性。

目的： 评估产品在预防疾病方面的效果。

样本： 包括有潜在风险的患者或健康志愿者。

焦点： 产品在预防上的效果和安全性。

目的： 评估产品在诊断方面的效果。

样本： 包括可能患有特定疾病的患者。

焦点： 产品在诊断上的效果和准确性。

目的： 评估患者对治疗方案的遵从程度。

样本： 包括需要遵从治疗方案的患者。

焦点： 患者对治疗方案的遵从和相关因素。