如何确定人工软骨产品在俄罗斯临床试验的样本量和分组？

明确定义研究的主要目标和研究假设。这包括研究的主要终点（例如，疗效、安全性等）以及可能的效应大小。

确定研究设计类型，例如是随机对照试验、非随机对照试验还是单臂试验。

选择评估人工软骨产品效果的主要终点和可能的次要终点。这有助于确定样本量所需的效应大小。

设定研究的统计显著性水平（通常为0.05）和统计功效（通常为0.80或0.90）。

选择期望的效应大小和估计在受试者之间的变异性。这有助于计算所需的样本量。

使用统计软件或在线计算器，基于选择的显著性水平、统计功效、效应大小和变异性，计算所需的样本量。通常会涉及 t 检验、方差分析或其他相关的统计方法。

考虑在试验期间可能出现的受试者丢失或退出情况，并相应地增加样本量以弥补这种情况。

确定研究中的分组方式，例如治疗组和对照组，以及可能的其他子组。

所选择的样本量和分组在伦理和实际可行性上是合理的，并符合临床实践的规范。

与统计学家和研究团队共同审查和验证研究设计，计算的样本量和分组符合科学和伦理标准。