加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18973792616

无袖带血压计产品申请埃及MOHP注册的技术评估标准是什么?

更新时间
2024-08-29 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18973792616
联系手机
18973792616
联系人
陈经理
立即询价

详细介绍
  1. ISO标准: 符合ISO 13485标准,这是医疗器械品质管理体系的,可证明制造商在产品设计、制造和监管方面符合全球的较佳实践。

  2. IEC标准: 符合与电气安全性相关的IEC标准,如IEC 60601系列标准,这是医疗电气设备的。

  3. 技术文件: 提供详细的技术文件,包括产品设计、性能测试、质量控制计划、生产过程验证等方面的信息。

  4. 临床性能评估: 如果需要,提供产品的临床性能评估,以其在实际使用中的安全性和有效性。

  5. 生产过程验证: 提供有关生产过程验证的报告,证明制造过程的稳定性和一致性。

  6. 不良事件报告: 提供不良事件报告,包括已采取的纠正和预防措施。

  7. 产品标识: 符合埃及卫生部对产品标识的要求,产品的追溯性和合规性。


相关产品

联系方式

  • 电  话:18973792616
  • 联系人:陈经理
  • 手  机:18973792616