泰国对IVD临床试验结束后的数据归档和保存的规定？

在泰国，对IVD（体外诊断）临床试验结束后的数据归档和保存通常需要遵循以下规定：

1. 泰国食品和药品管理局（TFDA）要求：TFDA是泰国的监管，负责管理医疗器械和药品的注册和监管。根据TFDA的要求，临床试验结束后，所有相关的试验数据和文件必须归档和保存一定的时间，以便审查和监管。

2. 和指南：除了泰国的规定外，国际上也有一些相关的标准和指南，例如化组织（ISO）的文件、美国食品药品监督管理局（FDA）的规定等，这些标准和指南可能对试验数据的归档和保存提出了具体的要求。

3. 数据保存期限：通常，试验数据和文件需要保存一定的时间，以在审查、监管或其他需要时能够提供。保存期限可能根据不同的国家、和试验类型而有所不同，一般为数年至数十年不等。

4. 数据归档和保存要求：保存的数据应当包括试验计划、知情同意书、病人招募和入组信息、临床数据、实验室数据、统计分析数据等相关文件。这些数据应当保存在安全、可靠、易于访问和识别的存储介质中，例如电子文档或纸质文档。

5. 保密性和安全性：保存的数据应当严格保密，并采取适当的安全措施防止数据的丢失、篡改或泄露。

总的来说，泰国对IVD临床试验结束后的数据归档和保存有一定的规定，研究人员和试验需要遵守相关的法规和指南，试验数据的完整性、可靠性和安全性。