IVD在马来西亚研发是否需要与专业机构合作？

在马来西亚研发体外诊断（IVD）产品通常会受益于与合作。这些可以提供各种形式的支持和资源，有助于加速研发过程并产品质量和合规性。以下是与合作的一些理由：

1. 临床验证支持：与医疗、临床实验室或研究合作，可以获得对临床验证的支持。这些合作伙伴可以提供临床样本、临床数据和技术支持，有助于验证产品的准确性、灵敏度和特异性。

2. 技术知识：与合作可以获得丰富的技术知识和经验。这些通常拥有经验丰富的科学家、工程师和技术人员，能够提供在IVD产品开发中所需的技术支持和指导。

3. 法规和合规支持：与拥有经验的合作可以帮助产品符合当地和国际的法规和标准。他们可以提供合规咨询、文件准备和审批支持，帮助加速注册和市场准入流程。

4. 资源共享：与合作伙伴共享资源，可以降低研发成本并提高效率。这可能包括共享实验室设备、人力资源、研究基础设施等。

5. 市场准入和推广支持：一些可能拥有广泛的行业网络和市场渠道，可以帮助推广和市场化IVD产品。与这些合作，可以更容易地将产品引入市场并建立销售渠道。

总的来说，与合作可以弥补自身在技术、临床、法规等方面的不足，加速IVD产品在马来西亚的研发和市场推广过程，并提高产品的成功率和竞争力。