IVD产品申请越南MoH注册的相关法规是什么？

在越南，医疗器械需要根据越南卫生部（MoH）发布的相关法规进行注册。以下是涉及医疗器械注册的主要法规：

1. Nghị định số 36/2016/NĐ-CP：这是2016年5月31日越南政府发布的一项法令，规定了医疗器械管理的一般原则，包括医疗器械的注册、生产、进口、流通等方面的规定。

2. Thông tư số 30/2015/TT-BYT：这是2015年4月10日越南卫生部发布的一项法令，规定了医疗器械注册的具体程序和要求，包括注册申请材料、审核流程、注册有效期等。

3. Công văn số 2501/BYT-TB-CT：这是越南卫生部发布的一项通知，指导医疗器械注册申请的具体要求和流程。

4. Công văn số 726/BYT-TB-CT：这是越南卫生部发布的一项通知，规定了医疗器械注册申请中需要提交的技术文件和资料清单。

5. Thông tư số 08/2018/TT-BYT：这是2018年3月12日越南卫生部发布的一项法令，规定了医疗器械注册申请的具体技术要求和测试标准。

以上法规和通知是越南医疗器械注册申请过程中的主要参考文件，制造商需要仔细遵守其中的规定和要求，以医疗器械能够顺利通过注册审核并获得MoH的批准。