越南MoH对IVD产品监管范围有哪些？

越南卫生部（MoH）对体外诊断（IVD）产品的监管范围涵盖了多个方面，主要包括以下几个方面：

1. 注册审批： 越南卫生部负责对IVD产品的注册审批工作，包括审查和批准IVD产品的注册申请，以产品符合相关法规和监管要求。

2. 市场监测： 越南卫生部通过市场监测系统对市场上的IVD产品进行监测和调查，收集IVD产品相关的投诉、不良事件、质量问题等信息，及时发现和处理潜在的安全问题和质量问题。

3. 质量管理： 越南卫生部要求IVD产品生产企业建立和实施有效的质量管理体系，包括质量控制、质量保障、原材料管理、生产工艺控制等，以产品的质量和安全性。

4. 宣传和广告监管： 越南卫生部对IVD产品的宣传和广告行为进行监管，其宣传内容符合事实，不会误导消费者。

5. 不良事件报告和处理： 越南卫生部要求IVD产品生产企业和经销商及时报告产品的不良事件，并根据法规要求进行调查、处理和追踪。

6. 生产企业监管： 越南卫生部对IVD产品生产企业进行监督和管理，包括审核和审计企业的质量管理体系、生产工艺、设备设施等，以生产过程的符合性和产品的质量和安全性。

7. 进口和出口监管： 越南卫生部对进口和出口的IVD产品也进行监管，进口产品符合越南的法规和标准要求，同时出口产品符合目的地国家或地区的法规和标准要求。

，越南卫生部对IVD产品的监管范围涵盖了产品注册审批、市场监测、质量管理、宣传和广告监管、不良事件报告和处理、生产企业监管等多个方面，旨在保障公众健康和安全。