IVD产品在新加坡临床试验中研究程序怎样做？

在新加坡进行IVD产品的临床试验需要遵循一定的研究程序，以试验的科学性、伦理性和合规性。以下是一般情况下的研究程序：

1. 制定研究计划： 首先，需要制定详细的研究计划，包括研究目的、试验设计、病例纳入和排除标准、样本量计算、临床试验方案等内容。

2. 伦理审查： 在启动临床试验前，需要提交研究计划并接受伦理审查委员会（Ethics Review Board）的审查和批准，试验符合伦理规范和法规要求。

3. 受试者招募： 开始试验后，进行受试者的招募工作，根据研究计划和纳入标准筛选合适的受试者，并征得其书面知情同意。

4. 试验实施： 根据研究计划和试验方案，进行试验的实施，包括样本采集、试验操作、数据记录等。

5. 数据收集与管理： 在试验过程中，对受试者的数据进行收集、记录和管理，数据的准确性、完整性和保密性。

6. 安全监测： 进行试验期间的安全监测和管理，及时记录和报告任何不良事件和严重不良事件。

7. 数据分析与解读： 在试验结束后，对收集到的数据进行分析和解读，评估试验的结果和结论。

8. 报告和出版： 撰写试验报告，并提交给相关进行审查和批准，公开发表试验结果。

9. 质量控制与审核： 试验过程中需要进行严格的质量控制和审核，试验的可靠性和科学性。

在整个试验过程中，需要严格遵守相关的法规、伦理规范和标准操作规程，试验的安全性、准确性和合规性